近日，智翔金泰首次公开发行股票注册申请获得上交所批复，即将开启新股申购。公开资料显示，作为一家创新驱动型生物制药企业，智翔金泰的业务主要为抗体药物的研发、生产及商业化，业务涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等重大疾病领域。经过多年深耕，该公司已形成了成熟的技术平台和完善的研发体系，各产品管线的研发工作正加速推进。市场人士分析指出，目前智翔金泰已有1个产品（1个适应症）提交新药上市申请，7个产品（11个适应症）进入临床研究阶段，其在研品种均存在巨大的临床需求和广阔的市场空间。

抗体药物市场需求处高成长阶段

在研管线中多款产品为国内首家申报

【资料图】

智翔金泰产品管线主要为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。从特性来看，单克隆抗体药物具有靶向性强、疗效好、副作用小的优势，该药物以革命性的速度改进了癌症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗方法，是目前技术发展成熟、商业化成功的一类抗体药物。而双特异性抗体则是一种可以与相同或不同抗原上的不同表位结合的抗体结构。双抗药物在组织渗透率、杀伤肿瘤细胞效率、脱靶率和临床适应症等指标方面具有较强的竞争力，并能够显著降低药物治疗成本。

从市场需求来看，目前无论单克隆抗体药物还是双特异性抗体药物均具有巨大市场潜力。研究数据显示，2020年全球单克隆抗体市场规模已达到1703亿美元，占全球生物药市场的58.54%。预计到2025年，全球单克隆抗体药物市场规模将增至2762亿美元，复合增长率预计为10.15%。同期，中国单克隆抗体市场规模也将达到1810亿元，预计复合增长率将达到34.58%。随着患者基数的增长，临床需求的释放以及生物技术突破，单克隆抗体药物市场将保持高速增长。而在双特异性抗体药物方面，截至2021年底，国内已有两个进口双特异性抗体药品获批上市， 100余个双特异性抗体药物获批临床，预计2022至2023年将出现第一波上市潮，到2025年，中国市场规模将迅速扩大至121亿元，同期复合增长率将达到160.95%。市场需求的扩张也为智翔金泰未来发展前景带来巨大的想象空间。

据招股书披露，未来几年智翔金泰预计上市的产品主要有GR1501、GR1801和GR1802，均属领域内的重要产品。其中GR1501为国内企业首家提交新药上市申请的抗IL-17单克隆抗体注射液，GR1801为国内企业首家狂犬病被动免疫双特异性抗体药物，GR1802为国内企业第二梯队进入中重度哮喘II期临床试验的抗IL-4Rα单克隆抗体注射液。在各产品的研发过程中，均攻克了一些列技术难题，在国内均具有一定先进性。此外，除上述产品外，公司在研产品GR1603为国内企业首家进入临床试验阶段的抗IFNAR1单克隆抗体药物，GR1901为国内企业首家获批临床的CD123×CD3双特异性抗体药物，GR1803的研发进度在国内企业也排名靠前，各产品均具有较强竞争力。

高研发投入打造平台优势

巨大发展潜力值得充满期待

智翔金泰一直以来将研发创新视为核心驱动力，长在研发技术领域投入大量资源。正是这种投入保障了研发进程的稳步推进。

数据显示，2020年至2022年，智翔金泰的研发费用分别为2.36亿元、2.95亿元和4.54亿元，三年内研发投入合计近10亿元。

从该公司形成的技术路径来看，目前智翔金泰已在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台两个技术平台；在药物开发环节建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。其中，基于新型的噬菌体呈现抗体库技术平台公司在早期发现阶段可以将新型抗体药物候选分子的发现周期缩短至6-9个月，保证了公司研发投入持续高效产出。与此同时，在此基础上，智翔金泰亦能够通过持续跟踪药物临床开发阶段的各项反馈，有针对性的加强自身研发实力，并根据全球药物靶点前沿发展动向，动态调整药物研发方向。

业内人士分析表示，对于尚未盈利的创新驱动型生物制药企业而言，技术实力与产品研发进展往往是左右其估值的关键。从技术路径来看，与传统的小分子化学药物相比，抗体药物具有极高的专一性、安全性以及较长的半衰期，其成功率明显高于化学药物，并能够大大减少用药频次，具有较高价值。此外，抗体药物受药物专利过期的影响亦明显小于小分子药物，且其在研发过程中能够直接对可能致病的靶分子进行定向研发，这不仅为其赋予了更强的专业壁垒，也能够大大减少其在研发上工作量，进一步缩小了产品开发和研发投入上的风险因素。

基于在研管线的特点，智翔金泰注重提升产品价值的同时，也实现了风险可控，这也或将为公司带来更高的估值。目前，该公司已有数个产品进入临床中后期阶段，今后几年有望陆续获批上市。智翔金泰正展现出巨大的发展潜力，这令人充满期待。