世界动态:2023年了,PD-1还值得关注吗?
2023-06-14 16:13:33 来源:钛媒体APP
图片来源@视觉中国
庞大的适应症群(针对血液瘤和实体瘤均有效果),一度让PD-1一跃成为最热门的抗癌靶点。随之而来的是众多国内药企争相涌入。
随着国内上市PD-1药物的不断增多,这一赛道的竞争愈发激烈,为了顺利加入医保,各家纷纷大幅下调了价格,因此PD-1抑制剂也成为过去两年最内卷的赛道。
【资料图】
转眼之间,2023年的时间已经接近过半,PD-1抑制剂这个已经极致内卷的赛道还值得关注吗?都说这个赛道内卷,那么竞争格局又究竟是怎样的?
01 “神药”光环后的预期差
在全面解析中国PD-1抑制剂赛道之前,我们必须先明确一件事情,那就是PD-1抑制剂虽然被成为“广谱抗癌药”,但实则有着严格使用门槛,并不是像很多投资者想象的那样,简单轻松的就将PD-1抑制剂给患者使用。
不可否认,PD-1抑制剂确实曾创造很多奇迹,如很多到了晚期无药可医的患者,在PD-1抑制剂的帮助下病情好转。然而,大多数投资者都只看到了PD-1抑制剂神奇的一面,从而将这款药物过度“神话”。这种“神药”光环背后,蕴含极大预期差。
首先,对于带有驱动基因突变的患者,靶向药物的治疗效果要明显强于PD-1抑制剂,如EGFR抑制剂、ALK抑制剂等。只有那些无驱动基因突变的患者,或已经对靶向药物产生耐药的患者,才更适合使用PD-1药物。
其次,PD-1单药的效果并不好,患者应答率很低,只有很少一部分患者能够有较好的应答。因此为了更好的提升PD-1药物的疗效,与其他疗法联用成为行业新的策略方向,如PD-1抑制剂O药联合CTLA-4抑制剂Y药,就成功的将黑色素瘤的治疗应答提升两倍。
图:主要癌症类型PD-(L)1无应答比例,来源:西部证券
最后,PD-1药物也会产生耐药性、副作用,甚至还会造成超进展(患者非但没有获益,反而快速出现了病情恶化),这些情况也再次证明,对于PD-1抑制剂的期望不宜过高。更多情况下,医生是会根据患者的实际情况进行判断,并且随着患者的检测结果调整用药方案的。
当然PD-1抑制剂的出现很有医学意义,因为它为患者提供了一种更多的可能,让医生治疗的选择更多多样化,但过于盲目的“依赖”PD-1药物却并不可取。
02 中国PD-1战局
截止2023年5月底,国内共有15款PD-(L)1抑制剂获批上市,刨除4家海外药企的产品,共有12款国内自研产品上市。以获批时间划分,这11款获批的PD-(L)1抑制剂可以分为两大梯队:2020年之前获批的4款产品为第一梯队,2020年之后获批的7款产品为第二梯队。
纵观第一梯队的4款产品,呈现明显的分化趋势,百济神州后来追上,另外三家公司的销售开始出现颓势。
百济神州的替雷利珠单抗(百泽安)是第一梯队中最晚获批的产品,但却显示出超强的竞争力,产品销售额由11.18亿元逐步攀升至28.59亿元,展现出了超强的竞争实力。
恒瑞医药的卡瑞丽珠单抗(艾瑞卡)则是目前国内最畅销的PD-1抑制剂,依靠恒瑞庞大的销售网络,在上市第二年就创下了约48亿元的销售佳绩。然而,随着PD-1行业内卷加剧,在进入医保下调售价后,艾瑞卡的销售明显遇到了挑战,甚至2022年都没有披露相关数据。
信达生物的信迪利单抗(达伯舒)也同样遭遇了行业内卷,尤其在2022年出现了较大的销售退坡。其原本是国内销售额第二高的PD-1产品,如今却已经被百泽安所超越。
君实生物的特瑞普利单抗(拓益)虽然是国内最先获批的PD-1产品,但同时却也是最早掉队的,其2021年销售额直接从10.03亿元骤降至4.12亿元。这其中的缘由我们并不想在这篇文章中讨论,但显然商业化第4年却仅收获7.36亿元的营收是难以让投资者满意的。
图:国内PD-1抑制剂格局,来源:锦缎研究院
在第二梯队中,康方生物的派安普利单抗(安尼可)和复宏汉霖的斯鲁利单抗(汉斯状)尽管上市的时间较晚,却均展现出卓越的市场竞争力,分别在2022年斩获5.58亿元和3.39亿元的销售额,究竟这两款pD-1抑制剂有哪些出彩的地方呢?
康方生物是差异化技术的胜利。安尼可是国内首家采用Fc段改造IgG1亚型的新型PD-1单抗,具有更好的稳定性,能有效避免传统PD-1单抗IgG4相互聚集和抑制体液免疫的问题。同时,Fc 段改造抑制了巨噬细胞分泌 IL-6,从而减少了免疫相关炎症的发生,增强了药物的安全性。
在商业化方面,康方生物没有选择独立构建渠道,而是将国内商业化权益授予拥有强大销售能力的正大天晴,同时保留海外权益,这种合作共赢的模式加快了安尼可的销售步伐。
复宏汉霖的成功则是基于适应症的差异化布局。汉斯状获批的第一个适应症,是少有玩家触及的微卫星高度不稳定性实体瘤,此前国产PD-1药物仅有百济神州的百泽安获批此适应症,市场竞争并不算激烈。
过去半年,汉斯状又接连拿下鳞状非小细胞肺癌、广泛期小细胞肺癌两项肺癌适应症。尤其在治疗方案“荒漠”的小细胞肺癌领域,已经有多款PD-1单抗产品失败,而汉斯状却取得突破性进展,成为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1抑制剂,15.8个月的中位总生存期也刷新了全球肺小细胞癌的免疫治疗纪录。
不过,今年3月恒瑞医药的PD-L1抑制剂阿得贝利单抗也获批小细胞肺癌适应症,这一蓝海适应症的竞争也或将逐渐加剧。
从这两款产品的表现可以看出,PD-(L)1抑制剂并没有像很多投资者所想的那样失去活力,尽管内卷的情况确实存在,但这其中却是依然存在诸多机会的,关键还是要看企业如何制定差异化的竞争策略。
03 PD-1不再是稳赚不赔的生意
曾几何时,PD-1抑制剂被视为是一个“不会赔本”的生意,只要研发的产品得以上市,那么就能依靠销售铺量获得可观的收入,内卷只不过会让公司少赚一些钱。
但在2023年,PD-1这种“稳赚不赔”的印象已经被打破,市场中开始出现了因为PD-1抑制剂未达预期而大额亏损的公司。
今年4月份,A股上市公司誉衡药业披露业绩,因参股公司誉衡生物的开发项目未达预期,因此计提4.23亿元的减值准备,从而导致公司净利润减少了1.78亿元。誉衡生物是誉衡药业参股的创新药公司,持有42.12%的股份,核心药物PD-1抑制剂赛帕丽单抗于2021年8月在国内获批上市。
誉衡生物原本对PD-1抑制剂充满期待,并在上市2021年底预计第二年的销量有望达到14万支。但计划没有变化快,最终誉衡生物仅在2022年成功销售5.34万支PD-1抑制剂,为计划销量的38%。
图:誉衡生物2022年PD-1抑制剂销量,来源:公司公告
同时,赛帕利单抗第二个适应症的推进未达预期,再加上PD-1抑制剂赛道的极致内卷情况,使得誉衡生物实际经营状况与之前差异巨大,最终导致誉衡药业2022年利润总额减少了2.7亿元。如果刨除誉衡生物的影响,誉衡药业实际经营性业绩其实是同比增长的。
无独有偶,嘉和生物的PD-1抑制剂杰洛利单抗注射液近期出现在《药品通知件待领取信息发布》名单中,由于没有药品批准文号,嘉和生物的这款药物上市失败。在2020年上市的时候,杰洛利单抗是嘉和生物的核心产品,如今随着这款药物上市失败,嘉和生物的市值也已经跌破10亿港元。
相信随着PD-1赛道内卷的加剧,在研产品的“死亡名单”或也将进一步增加,当年过量研发布局的负反馈正在显现。尽管投资者不愿意看到这种情况,但这却是生物制药行业发展的自然规律。
试想一下,如果没有当时的超量研发投入,国内自然也就不会出现如此多的PD-1抑制剂产品,患者也不会享受到因“内卷”而出现的低价,因此研发失败固然残酷,但却是在所难免的。
04 PD-1市场未饱和
国内PD-1抑制剂赛道极致内卷是不争的事实,但投资者反而应该保持清醒,因为这个赛道在国内远未达到所谓饱和的情况。
以K药为例,从2014年上市算起,已经商业化了9年的时间,但即使如此,它依然在2022年创下209.37亿美元的营收新高。伴随默沙东针对K药的布局不断加深,其已经获批了40多个适应症,而反观国内的PD-1抑制剂龙头,也才不过获批了10个适应症。
由此不难看出,中国PD-1抑制剂的市场依然有极大的市场空间,但药企想要获得这些市场,就必须在新适用症上下功夫,努力推进自身产品的药物联用。
一语以蔽之,内卷化的激励竞争只是国内PD-1抑制剂的一个切面,它的背后依然有庞大的市场,这个赛道的竞争已经从PD-1抑制剂的研发速度切换到如何精细化抢占前沿适应症之上。不是PD-1赛道没有机会了,而是药企的努力还不够,投资者对此应该多一些耐心。
标签:
相关阅读
- (2023-06-14)世界动态:2023年了,PD-1还值得关注吗?
- (2023-06-14)郑州至兴义独飞航线计划于6月26日复航 世界快资讯
- (2023-06-14)速讯:AI下一步已明确,黄仁勋预测的方向,特斯拉和OpenAI疯狂追赶
- (2023-06-14)贵州茅台:2023年营收增长目标15%,今年将加速国际化布局|直击股东会
- (2023-06-14)天虽然有点冷,但也别穿得太臃肿!今年流行“轻薄装”,保暖时髦
- (2023-06-14)余虽好修姱以鞿羁兮謇朝谇而夕替翻译_ldquo 余虽好修姱以饥羁兮 謇朝谇而夕替 rdquo 是什么意思|全球今亮点
热点推荐
- (2023-06-14)世界动态:2023年了,PD-1还值得关注吗?
- (2023-06-14)正威新材收深交所《问询函》 被问及到是否存在放宽信用政策扩大销售等五大问题 环球百事通
- (2023-06-14)今日热讯:世界最大!民营油服总装世界最大FPSO SEPETIBA交付!
- (2023-06-14)国际实业(000159.SZ):与客户签订的合同均在正常履行过程中
- (2023-06-14)释放数据资产价值,助南江“羊”帆启航 全球热讯
- (2023-06-14)浙文互联:公司旗下LGD电竞俱乐部选手将参加亚运会电竞项目相关比赛|世界观热点
- (2023-06-14)【环球报资讯】360智脑大模型重新定义AI数字人 国内首发有“灵魂”的数字人
- (2023-06-14)环球速讯:中国首个自营深水油田群累产原油突破千万吨
- (2023-06-14)全球热点!长光华芯:硅光芯片是公司规划中第五增长曲线
- (2023-06-14)郑州至兴义独飞航线计划于6月26日复航 世界快资讯
- (2023-06-14)全球热讯:辽宁沈阳警方侦破一起特大贩卖、吸食毒品案件
- (2023-06-14)速讯:AI下一步已明确,黄仁勋预测的方向,特斯拉和OpenAI疯狂追赶
- (2023-06-14)最新!中国中化、中国石化人事调整!
- (2023-06-14)5月人民币贷款“意外”同比少增 金融数据延续放缓势头
- (2023-06-14)三利谱:公司具有pancake折叠光路系统所需光学膜材的量产经验和供应能力
- (2023-06-14)水晶光电:公司有VR Pancake方案的技术储备 已与行业内知名科技企业共同开发中-环球热讯
- (2023-06-14)上海公布“元宇宙”关键技术主攻方向:沉浸式技术、Web3技术
- (2023-06-14)三人行:公司创意团队已通过ChatGPT等提高内容营销的效率和效果
- (2023-06-14)世界关注:抖音电商严打壮阳减肥等虚假宣传,清退1173个违规创作者和5690个违规商家
- (2023-06-14)贵州茅台:2023年营收增长目标15%,今年将加速国际化布局|直击股东会
- (2023-06-14)铝镍钴永磁的上市公司有哪些?铜铝镍上市公司龙头股有哪些?
- (2023-06-14)乳品消费市场回暖
- (2023-06-14)q9400cpu和e8400cpu哪个好用?q9400与q9550差距大吗?
- (2023-06-14)滴滴股价最新消息 滴滴股价实时行情
- (2023-06-14)焦点观察:三措并举深入开展业扩报装领域监督
- (2023-06-14)云南祥云县供销社提升流通服务能力
- (2023-06-14)湖北荆门东宝区走进武汉城市学院直播招聘
- (2023-06-14)卓易信息:艾普阳深圳具有自动代码生成技术,编译技术等
- (2023-06-14)速看:珲春农商行举行“莓好世界·你我共享”草莓采摘活动
- (2023-06-14)富士莱:公司目前不涉及防核辐射产品的生产
- (2023-06-14)党建引领聚合力 激活乡村发展新动能 天天观热点
- (2023-06-14)阿莱德:公司主要为通信主设备厂商及其产业链上的其他通信设备厂商服务
- (2023-06-14)“快手村BA”贵州站直播总观看人次超3亿,燃情夏日掀起乡村体育运动热潮 视焦点讯
- (2023-06-14)环球最新:步长制药:保定天浩主要销售前列舒通胶囊、肝爽颗粒、通脉降糖胶囊
- (2023-06-14)债券估值新规影响深远,如何解读?
- (2023-06-14)天虽然有点冷,但也别穿得太臃肿!今年流行“轻薄装”,保暖时髦
- (2023-06-14)地条钢利润怎么样?办钢铲厂一年利润多少?
- (2023-06-14)西达本胺片一盒多少钱?西达本胺医保报销比例
- (2023-06-14)绅士道下载教程 绅士道的磁力链接怎么复制到电脑上
- (2023-06-14)华映科技:华佳彩面板产品规格涵盖4.7寸-15.6寸
- (2023-06-14)满坤科技:公司用于车载摄像头等电子后视镜主要部件的PCB产品已实现量产
- (2023-06-14)商络电子:公司向人工智能的应用领域代理销售存储、IC、电容等电子元器件产品 快看点
- (2023-06-14)澳门国际银行亮相第十二届金交会,“国际·多元·智慧·高效”展银行风采 世界新视野
- (2023-06-14)海新能科:公司向宝舜新炭材料有限公司提供低凝异构催化剂 委托其生产部分低凝生物柴油
- (2023-06-14)余虽好修姱以鞿羁兮謇朝谇而夕替翻译_ldquo 余虽好修姱以饥羁兮 謇朝谇而夕替 rdquo 是什么意思|全球今亮点
- (2023-06-14)环球热头条丨竞业达:公司与北京交通运输职业学院合作共建的“智慧城市产业学院”已被列为北京市教委2022年“入学即入职”试点项目
- (2023-06-14)全球即时看!河南省药监局第二监管分局迅速传达全省主题教育工作推进会议精神
- (2023-06-14)新疆金投党委副书记、总经理武宪章一行赴德展健康调研座谈|通讯
- (2023-06-14)新筑股份:晟天新能源目前主要以集中式光伏发电站投资建设运营为主-世界热门
- (2023-06-14)晓程科技:公司研发的数码电子雷管芯片已经申请了2项发明专利
- (2023-06-14)玉马遮阳:外遮阳产品作为公司的重点项目之一
- (2023-06-14)安洁科技:公司海外投资是为了近为新能源汽车客户和消费电子等国际客户提供产品和服务
- (2023-06-14)关注:宇信科技:一季度营收大增系系统集成和软件开发收入增加
- (2023-06-14)报道:斯图加特网球公开赛:张之臻无缘第二轮
- (2023-06-14)南阳卧龙区安皋镇:“一针两线”织密秸秆禁烧“防护网” 世界百事通
- (2023-06-14)全球热推荐:手机软件:腾讯微信透明皮肤更换教程图文详细介绍
- (2023-06-14)焦点消息!奇瑞被强制执行9.5亿 奇瑞因合同纠纷被强制执行
- (2023-06-14)快看:易华录:华路易云与百度在车路协同和智慧交通等方面持续推进合作
- (2023-06-14)全球即时看!世纪恒通:公司车主信息服务等产品已运用了部分AI人工智能技术
- (2023-06-14)北陆药业:公司募投项目“高端智能注射剂车间建设项目”及“沧州固体制剂新建车间项目”目前仍在建设中
- (2023-06-14)创业慧康:公司将打造BsoftGPT 提供人工智能普适化平台
- (2023-06-14)千红制药:千牧项目目前已完成土地招拍挂工作_天天动态
- (2023-06-14)新加坡金融管理局推出人工智能金融挑战赛_当前速读
- (2023-06-14)世界资讯:沪深股通|海尔智家6月13日获外资卖出51.63万股
- (2023-06-14)中老铁路国际客运开行两月 运送跨境旅客逾2.5万人次
- (2023-06-14)【新华解读】5月信贷投放速度放缓 央行调降利率释放稳增长积极信号
- (2023-06-14)不充钱就不能玩的游戏进国内,腾讯都绷不住,大砍氪金点?|世界独家
- (2023-06-14)天津油价:6月13日92号乙醇汽油最高零售价为7.48元/升
- (2023-06-14)北京油价:6月13日92号汽油7.48元/升 降低0.05元/升 全球聚看点
- (2023-06-14)世界今日报丨河北油价:6月13日92号汽油最高零售价为7.48元/升
- (2023-06-14)巴基斯坦首次用人民币购买俄原油,以美元主导进出口支付出现重大转变
- (2023-06-14)中国好声音第二季亚军、汪峰组冠军张恒远去世 年仅37岁
- (2023-06-14)力源信息:互问信息与腾讯云有智能语音业务合作-全球快报
- (2023-06-14)宝馨科技:目前公司已在南京、上海开展液冷快充示范项目 每日精选
- (2023-06-14)又一款重磅空间计算终端产品发布 想象空间进一步打开
- (2023-06-14)全球快讯:赛微电子:公司拥有与硅光子芯片制造工艺相关的完整自主知识产权
- (2023-06-14)分布式光伏有望更多接入电网 虚拟电厂关注两大主线 世界报道
- (2023-06-14)贷款利率也降了,商业银行净息差继续承压!
- (2023-06-14)中国股民投资行为再登金融顶刊:聚焦资产定价中的注意力溢出效应
- (2023-06-14)名侦探柯南绀青之拳:柯南伪装成小平次,京极真和基德有一战? 最新消息
- (2023-06-14)焦作加快建设国家级汽车零部件特色基地 一“基地”跑出发展“加速度”_每日热门
- (2023-06-14)富时中国A50指数期货开盘涨0.05%
- (2023-06-14)北方高温天气明天范围最大 广东西藏等地局地有大暴雨|环球播资讯
- (2023-06-14)“重大转变”!这国以人民币付了石油货款
- (2023-06-14)石油需求前景改善 国际油价6月13日显著上涨-百事通
- (2023-06-14)量质齐升发力精准,康力源完成IPO上市-天天资讯
- (2023-06-14)南财研选快讯|中金公司:基准利率的下调或吹响了稳增长政策的号角
- (2023-06-14)央行年内首次“降息”10个基点 降低实体经济融资成本
- (2023-06-14)卖货主播逃离618 主播直播带货翻车现场
- (2023-06-14)SK-II神仙水生产地涉嫌核污染 skii神仙水真的好用吗?
- (2023-06-14)被官媒揭穿的“防晒衣”套路深 正品十大品牌防晒衣
- (2023-06-14)95号汽油进入7元时代 今日油价92和95号汽油价格
- (2023-06-14)当前热讯:陕西渭南通报文旅局长妻子疑吃空饷:成立联合调查组全面调查
- (2023-06-14)全球通讯!热热热!今年来最强高温来袭!席卷11地
- (2023-06-14)当前头条:美媒:巴黎成立专门机构,开始研究“人类与老鼠共存”
- (2023-06-14)40crnimoa是什么材质(40crnimo是什么材料)
- (2023-06-14)iphone11上市时间_iphone6上市时间 世界快资讯
- (2023-06-14)滑道抽屉怎么卸下来视频(滑道抽屉怎么卸下来)
- (2023-06-14)新疆旅游业迎来重要黄金期——与会嘉宾共谋新疆文旅高质量发展大计
- (2023-06-14)股价创10年新低后20cm涨停 重组能救保力新? 全球快播