英科新创与特殊关系经销商交易的毛利率长期处于较高水平，这就难免令人怀疑，其中是否存在利用前述经销商的特殊关系来调节利润的情况，而这会使得英科新创的业绩失真。

【资料图】

新冠检测业务让很多检测企业声名鹊起，快速“起飞”，然而，英科新创（厦门）科技股份有限公司（以下简称“英科新创”）作为体外检测产品的生产商，虽然搭上了新冠检测的“快车”，却走错了“车道”，非但未能因此实现快速发展，反倒还出现了上千万元的损失。

目前，英科新创在创业板的IPO进程在不断推进中，拟募集资金11.11亿元。值得关注的是，近年来，英科新创主要产品的售价一直在下降，而且在集采政策影响下，未来仍有下降可能。此外，其与特殊关系经销商交易的毛利率也表现的十分异常，交易公允性有待核查。

业绩增速表现不佳

产品仍有降价趋势

英科新创成立于1989年，是一家专业从事体外诊断产品研发、生产和销售的企业。作为国内历史最悠久的IVD企业之一，近年来，其业绩表现似乎不太尽如人意，2019年至2022年6月（以下简称“报告期”），其实现营业收入金额分别为5.97亿元、5.32亿元、6.06亿元、3.97亿元，前三期同比增速分别为3.60%、-10.88%、13.84%；实现净利润金额分别为1.50亿元、1.18亿元、1.18亿元、1.02亿元，前三期同比增速分别为-4.82%、-21.49%、0.54%。不难看出，其营收和净利润表现并不算好。

对于2020年业绩下滑的原因，英科新创称，主要系受新冠疫情影响，国内大部分医院和检测机构等终端客户陆续停诊常规门诊、减少检测活动，患者对非急症疾病的检测意愿下降，疾控中心及血站系统因延迟复工及检测样本的减少，导致公司收入和业绩有所下滑。

但奇怪的是，英科新创同行业公司的营收却在持续高增长。英科新创将安图生物、万泰生物、亚辉龙、万孚生物作为同行业可比公司，2020年至2022年1～6月，前述公司营收增速平均值分别为34.19%、53.74%、104.49%，其中2020年和2021年，英科新创的营收增速相比行业均值分别低了45.07个百分点、39.91个百分点，2022年上半年更是低了73.50个百分点。对此，英科新创表示，同行业可比公司业绩增长主要由新产品上市放量所致，其增速相对较为平缓主要系重点化学发光产品尚未实现商业化。

据悉，化学发光产品是英科新创近年来重点研究的方向之一，其在苏州生物纳米科技园设立研发中心，积极布局化学发光及分子诊断产品，截至招股说明书签署日，其化学发光诊断产品已取得10项医疗器械注册证。但值得注意的是，2021年8月，安徽省医药集中采购服务中心发布《公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》，提出将针对化学发光法检测试剂开展带量采购谈判议价，检测领域包括：肿瘤相关抗原测定、感染性疾病实验检测、心肌疾病实验诊断、激素测定、降钙素原（PCT）检测。

由于英科新创化学发光产品尚未形成销售，故未受到安徽省此次集中采购的影响。但在集采政策影响下，相关产品的市场价格无疑会因之受到较大影响。后续，英科新创的相关产品上市后，可能会面临诸多低价产品的竞争，而这可能会对其收入产生影响。

事实上，除新产品外，英科新创目前的主要产品也存在不同程度的降价。据招股书显示，报告期内，其 POCT（现场快速检测）和酶联免疫系列产品合计占主营业务收入的比例分别为95.69%、95.97%、94.93%和73.21%，为其主要收入来源。聚焦至产品应用领域，其POCT产品中，又以传染病系列产品占比最高，报告期内，其传染病系列产品收入占POCT产品的比例都在七成左右。此外，报告期内，其POCT产品中，传染病系列产品的平均销售单价分别为1.38元/人份、1.37元/人份、1.35元/人份和1.27元/人份，呈现出明显的降价趋势。

其中，2022年1～6月，英科新创传染病系列产品的平均单价迎来近几年最大降幅，其解释称，主要系公司中标新疆维吾尔自治区卫生健康委员会2022年艾滋病防治项目检测试剂、2022年预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作采购项目，因采购量大，艾滋及丙肝等传染病检测试剂价格相对较低。但问题在于，《红周刊》发现，当年英科新创传染病系列产品销售量仅同比增长了4.95%，低于相关产品售价降幅5.93%。故其以价换量的策略能有多大效果，还需要打上个问号。

此外，英科新创POCT产品中血型系列产品的平均销售单价也出现持续下滑，由2019年的2.52元/人份，一直下降至2022年上半年的2.40元/人份，降幅为4.76%。其呼吸道系列产品则在2021年、2022年上半年，分别下降了51.13%、21.78%。

多款主要产品的降价，导致其综合毛利率持续滑坡，报告期，分别为64.01%、61.74%、57.28%和55.53%。

更重要的是，根据最新集采政策，英科新创的部分产品也将被纳入集采范围，2022年7月，福建省宁德市医疗保障局发布文件，启动对生化检验剂、感染性疾病实验检测项目、POCT项目检测试剂（适用于床边快速检测的小型化免疫荧光分析仪）、凝血功能检测项目、血细胞分析项目及部分化学发光检测试剂的集中带量采购。英科新创的生化诊断产品、POCT和酶联免疫传染病诊断产品及化学发光诊断产品预计将纳入上述地区的集采试剂范围，目前该地区检测试剂集采尚在申报及投标阶段，中选结果尚未落地。

整体而言，目前我国检测试剂集采尚处于小范围探索和执行阶段，仅覆盖部分品种或部分区域，若上述集采政策持续深入推广实施，以致POCT及酶联免疫诊断等产品的入院价格接近或者低于英科新创相关产品入院价格，则其产品销售价格存在进一步下降的风险。

搭上“快车”却布局失误

新冠检测业务让很多企业乘风而起，身为体外检测的一员，英科新创本来也搭上了新冠检测的“快车”，但遗憾的是企业却布局失误。

据资料显示，2020年、2021年及2022年1～6月，英科新创新冠病毒检测产品销量分别为100.19万人份、231.80万人份、508.83万人份，合计销量为840.82万人份；同期，该产品产量分别为905.18万人份、313.21万人份和524.96万人份，合计产量为1743.35万人份。不难看出，英科新创2020年新冠检测产品的产量远超销量，产销率明显比较低。

对此，公司称主要系自新冠肺炎疫情暴发后，市场对抗体检测产品的需求量较大，但当年9月，世界卫生组织发布了《使用快速免疫测定法检测抗原以诊断SARS-CoV-2感染》中指出，利用抗原快速诊断检测概率相对较高，因此欧盟市场对抗体检测产品的需求锐减。

鉴于上述情况，英科新创已生产的新冠病毒抗体检测产品无法继续使用或销售，故其委托专业回收公司对无回收使用价值的存货打包后经粉碎机进行粉碎处理，据披露，这导致其2020年存货损失增加1407.20万元。可见，英科新创不仅未吃上这波红利，反倒做了笔赔本的买卖。

此外，《红周刊》发现，上述存货损失金额的准确性有待核查。据招股书显示，2020年，英科新创新冠检测产品的销售单价为17.04元/人份，毛利率为75.07%，由此推算出该产品的成本价为4.25元/人份。由于当年新冠检测产品的产量较销量多出了804.99万人份，该部分为未销售部分，倘如全部被公司粉碎处理，那么其存货损失金额应在3420万元左右，比上文中的1407.20万元，多出了2000多万元。对此，还需英科新创进行解释。

在产品价格方面，早期因新冠病毒检测产品供不应求，英科新创前述产品平均销售单价为17.04元/人份，高于其他呼吸道系列产品价格，但后疫情阶段，市场竞争加剧使新冠病毒检测产品平均销售单价大幅下降，2021年、2022年1～6月，其前述产品销售单价分别锐减至6.14元/人份、4.13元/人份，降幅分别高达63.97%、32.74%。

还需注意的是，针对新冠抗原检测试剂，2022年3月，国家卫健委等发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，规定基层医疗机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购，可通过省级集中招采，不断降低检测试剂价格，减轻检测费用负担。随着新冠抗原检测收费标准的降低及各省集中采购政策的继续深入推广，国内新冠病毒抗原检测试剂的集中采购价格已经趋近于新冠抗原检测试剂的生产成本。这意味着英科新创抗体检测产品的价格恐怕还有下降的可能。

前员工入股经销商

双方交易毛利率异常

在销售模式方面，英科新创主要以经销模式为主，2019年至2021年，其经销收入占主营业务收入的比重均在八成以上。值得注意的是，英科新创存在前员工、关联方等在经销商处持股或任职情况，涉及经销商共7家。此外，为体现与经销商的紧密合作关系，其部分经销商的商号中还带有“英科新创”字样。

据资料显示，报告期内，英科新创与上述前员工任职及同商号经销商的交易金额分别为2484.86万元、1724.45万元、2434.58万元、1142.95万元，占主营业务收入比例分别为4.16%、3.24%、4.02%、2.88%。

虽然前员工入股经销商以及经销商使用公司商号是正常的商业行为，但问题在于，英科新创与前述特殊关系经销商之间的毛利率存在异常。以2022年1～6月为例，其POCT产品在经销模式下的毛利率为50.22%，而对特殊关系经销商的毛利率为59.24%，后者高了约9个百分点。此外，其酶联免疫产品在经销模式下的毛利率为70.95%，而对特殊关系经销商的毛利率为75.64%，后者高出了约4.69个百分点。

对于上述情况，英科新创解释为，主要系特殊关系经销商中江苏英科新创医学科技有限公司（以下简称“英科新创医学”）的采购占比较高，公司在不同地区之间的销售价格存在相互差异，江苏地区属于平均价格整体较高的地区，英科新创医学主要产品的价格及毛利率高于发行人整体境内经销客户。

按照上述解释，英科新创对经销商英科新创医学销售的毛利率相对较高是由于地域因素，但据资料显示，英科新创医学较江苏地区其他经销商的毛利率依旧较高。报告期内，英科新创医学采购POCT产品贡献的毛利率分别为71.26%、65.13%、65.53%、63.24%；江苏地区其他经销商采购POCT产品贡献的毛利率分别为66.10%、63.00%、56.36%、51.81%，前者各期均明显高于后者。

英科新创与特殊关系经销商交易的毛利率长期处于较高水平，这就难免令人怀疑，其中是否存在利用前述经销商的特殊关系来调节利润的情况，而这会使得英科新创的业绩失真。此外，若其成功上市，如何规范与特殊经销商之间的交易，建立完善的内控制度也至关重要，否则难免会滋生出诸多问题，进而出现损害中小股东利益的情况。

产品因质量问题两次被召回

大客户曾长时间无经营许可

作为体外诊断产品生厂商，严格把控质量关口本应是英科新创的基本职责，但报告期内，其却多次发生产品因不符合相关标准而被召回的情况。

据招股书显示，2019年11月，由于经国家抽检结果显示英科新创生产的丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）（注册证编号：国械注准 20163400853）部分项目不符合经注册的产品技术标准要求，其对上述产品进行主动召回，因召回时市场已无该产品在售，故本次召回产品数量为0盒。

无独有偶，2020年4月，由于英科新创生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）两批产品有稳定性持续下降趋势，后续存在产品质量超出产品技术要求的风险。因产品当时仍符合产品技术要求，正常使用情况下产品质量风险较小，无对人体造成伤害的风险，故其依据《医疗器械召回管理办法》第十三条的规定，对上述产品进行召回，合计召回产品113500人份。

上述两起召回事件，均反映出英科新创质量控制方面存在薄弱环节，相关内控制度存在缺陷。

此外，英科新创还曾向无资质客户销售产品。据问询函回复内容显示，2017年7月21日，因将生产的乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒等5种注册分类为药品的用于血源筛查的体外诊断试剂销售给厦门海菲生物技术有限公司（现已更名为“厦门海菲生物技术股份有限公司”，以下简称“海菲生物”）、厦门辰生商贸有限公司、深圳市天问实业有限公司以及兰州攀事达电子仪器有限公司等4家未取得《药品经营许可证》的企业，公司受到厦门市海沧区市场监督管理局警告处罚，并罚款人民币9000元。

据招股书显示，报告期内，海菲生物常年位列英科新创前五大客户名单，而该客户取得《药品经营许可证》的时间为2021年1月28日，作为英科新创的大客户，却迟迟没有药品销售的相关资质，这着实令人吃惊，难道英科新创只管销售，不看大客户资质的吗？如此状况之下，其恐需对整个销售体系进行严格的筛查，以免重蹈上述覆辙。