多发性硬化中期数据结果优异 创新药企诺诚健华投资价值凸显
2023-03-28 16:03:19 来源:证券市场红周刊
备受业界关注的奥布替尼治疗多发性硬化(MS)进展在诺诚健华刚发布的2022业绩报告中揭晓。奥布替尼治疗MS 全球 II 期临床试验的12 周中期分析数据达到主要终点。奥布替尼显著降低了多发性硬化患者的疾病活动。与安慰剂相比,每天一次50毫克剂量组、每天两次50毫克剂量组以及每天一次80毫克三个剂量组的钆增强T1 脑部累计新发病灶分别减少了71.1%(P=0.0238)、80.8%(P=0.0032)和92.1%(P=0.0006),呈现剂量依赖性的改善趋势。P值展现了显著的统计学意义,因此临床II期不需要继续患者入组。
【资料图】
从之前公布的奥布替尼的透脑性数据来看,150毫克剂量下,脑脊液浓度可以达到31.3,即使在更低剂量下,也远超其他BTK抑制剂,这一点也反映在了II期疗效数据上,三个剂量组均达到主要终点,展现了透脑性数据和有效性数据的正相关关系。此外,奥布替尼的II期中期数据优于目前已批准上市大分子MS药物II期的疗效数据。每天一次80毫克剂量组有效性最好,钆增强T1 脑部累计新发病灶减少了92.1%,有力地支持下一步临床开发。
诺诚健华公布的财务业绩也十分亮眼,尤其是奥布替尼收入约5.66亿元,较上年同期飙涨163.6%;公司的现金和现金等价物增至90.56亿元,为长期发展奠定良好的财务基础。
从诺诚健华扎实的财务表现和优异的MS中期数据可以看出,这家公司的创新实力与投资价值正持续释放。那么,诺诚健华到底有何过人之处?这家成立不久的创新药企得以快速成长的密码又是什么?
创新实力巩固护城河优势
对创新药企来说,研发的产品只有首创(First in Class)或有成为同类最佳的潜力(Fast follow中的Me better),才是真正的创新,更是企业拥有强大创新能力和稀缺属性的重要标志。
奥布替尼靶点选择性强、生物利用度高、安全性好和有效性高等突出优势,使其在淋巴瘤领域拥有Best-in-class的能力,而在自身免疫性疾病领域同时具有first-in-class和best-in-class的潜力,刚刚公司的MS中期数据就证实了这一点。
在自身免疫性疾病领域,诺诚健华正进一步加强药物发现平台,通过B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点,旨在为大量未满足的临床需求提供first-in-class或者best-in-class疗法。这些创新药在全球都具有广阔市场潜力。
奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)IIa 期临床试验取得积极效果 ,研究显示奥布替尼安全性和耐受性良好,疗效呈剂量依赖性的改善趋势。奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症( ITP)II期临床试验也获得概念验证(PoC)。截至2023年2月6日,22 名对糖皮质激素 (GC) 或静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 敏感的患者中,50毫克剂量组75.0%达到主要终点。
而在T细胞通路,两款TYK2抑制剂也有望成为“重磅炸弹”。TYK2 抑制剂巨大的市场空间,已经得到验证。武田制药以40亿美元首付加20亿美元里程金收购Nimbus TYK2抑制剂NDI-034858。
诺诚健华拥有的TY2抑制剂组合,分别是靶向 TYK2 的结构域 JH1 的ICP-332,以及靶向 JH2 的 ICP-488(将分别进行针对特应性皮炎、银屑病、系统性红斑狼疮和炎症性肠病等开发),前景广阔,拥有很大的市场潜力。
丰富产品管线高效推进
在深耕明星产品奥布替尼的同时,诺诚健华站在可持续发展角度寻求更多未来的驱动“引擎“,在血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病三大领域实现了在研项目的高效推进。
针对血液瘤,诺诚健华以奥布替尼作为核心疗法,以及tafasitamab、ICP-248、ICP-490、ICP-B02等血液瘤领域丰富的管线,加之未来潜在的内部开发和外部引进的管线开发,诺诚健华旨在成为血液瘤领域的领导者。公司通过单一或联合疗法覆盖多发性骨髓瘤(MM)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)和白血病,尤其在弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)领域深度布局。
目前tafasitamab联合来那度胺已在中国香港获批上市,将惠及大湾区患者;在博鳌乐城开出首方,首例患者在治疗2个周期后疗效评估达到完全缓解(CR);已被纳入10多个省市的地方商保的海外特药目录,提升了这些区域DLBCL患者的可及性。此外,诺诚健华布局了ICP-490、ICP-B02和ICP-248等具备高度差异化竞争优势的血液瘤治疗产品,这些产品都有望成为潜在的“重磅炸弹”。
诺诚健华的实体瘤管线基于精准医疗理念,不断加强实体瘤管线覆盖以造福更多患者,实现在正确的时间为正确的患者提供正确的药物。ICP-192 和 ICP-723 具有潜在的best-in-class潜力,将使公司能够在实体瘤治疗领域建立稳固的地位。
值得关注的是,ICP-B05是一款抗趋化因子受体8(CCR8)单克隆抗体,是诺诚健华和康诺亚共同开发的潜在first-in-class药物,将开发作为单一疗法或与其他疗法联合治疗高发的晚期实体瘤,包括肺癌、消化道癌等。CCR8在肿瘤浸润的调节性T细胞(Treg)上特异性高表达,是肿瘤部位的Treg细胞非常好的生物标志物,是极具潜力的肿瘤免疫靶点。
诺诚健华在既有管线的厚度上,拥有无限的延展性,已从小分子拓展至双抗、靶向蛋白降解剂等,公司充足的现金还将有望持续引入优势互补产品及平台,不断提升诺诚健华的创新实力和护城河优势。
结语:
一切过往,皆为序章。作为全球第二大医药市场,未来中国创新药的崛起是毋庸置疑的。然而,大浪淘沙,无数事实证明,惟有“耐力”超强兼具“技巧”的“长跑型”选手,方能成功突围。
对此,诺诚健华正蓄势待发。一方面,公司拥有充足的现金流,90.56亿元为公司探索前沿医药领域、技术创新和产品商业化落地提供了强大保障。另一方面,公司则已构建以奥布替尼等主要产品为核心,加之一系列丰富的产品管线,血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病三大领域具备差异化竞争优势,已然形成商业化、国际化与创新化三轮驱动发展之势。眼下的诺诚健华,兼具“耐力”与“技巧”,投资价值正不断显现,其未来的发展与表现尤为值得期待。
标签:
相关阅读
- (2023-03-28)多发性硬化中期数据结果优异 创新药企诺诚健华投资价值凸显
- (2023-03-28)如何推广5G应用安全创新 360在河南打了个样 焦点简讯
- (2023-03-28)世界报道:爱欧公爵亮相中西建交50周年,共祝中西友谊长存
- (2023-03-28)环球热讯:赤壁消防开展农村“空巢老人”消防关爱行动
- (2023-03-28)腾讯Q4财报里的“坚挺”:营收健康多元、成长性稳健 环球微头条
- (2023-03-28)23南山集SCP001(科创票据)票面利率为4.9900%
热点推荐
- (2023-03-28)多发性硬化中期数据结果优异 创新药企诺诚健华投资价值凸显
- (2023-03-28)如何推广5G应用安全创新 360在河南打了个样 焦点简讯
- (2023-03-28)世界报道:爱欧公爵亮相中西建交50周年,共祝中西友谊长存
- (2023-03-28)环球热讯:赤壁消防开展农村“空巢老人”消防关爱行动
- (2023-03-28)坠机现场树上挂布条 东航坠机事故最新消息
- (2023-03-28)自费隔离价目表 方舱一天费用 被隔离没钱怎么办?
- (2023-03-28)没吃烤鸭?库克坐百万奔驰S65L到北京东四吃顶级日料
- (2023-03-28)今年我国石油消费量预计达7.56亿吨,增长5.1%
- (2023-03-28)油价大降,时间定了!95号汽油或将重回“7元时代”_环球快播
- (2023-03-28)腾讯Q4财报里的“坚挺”:营收健康多元、成长性稳健 环球微头条
- (2023-03-28)居民酒后违反防疫政策外出并砍人 酒后驾车闯防疫卡行为怎么处罚?
- (2023-03-28)23南山集SCP001(科创票据)票面利率为4.9900%
- (2023-03-28)借别人的钱借条怎么写
- (2023-03-28)科纳特:能够两场比赛不丢球,这是一件令人高兴的事情
- (2023-03-28)东方集团:留存资金积极改善公司利润结构 寻找新的利润增长点
- (2023-03-28)全面助力中小微企业数字化转型 360开创“拎包入住”式SaaS化服务 天天滚动
- (2023-03-28)新型储能,身边的能源“搬运工”-全球热门
- (2023-03-28)天天头条:163邮箱个人怎么登录?163的邮箱的登录方式?_每日快报
- (2023-03-28)日本首台国产量子计算机正式投入使用 天天快资讯
- (2023-03-28)当前看点!深圳绿色转型“新三样”出口增长迅猛
- (2023-03-28)侠客岛:一刀切封控堵路就是懒政 侠客岛多地停贷风波
- (2023-03-28)小伙得知考676分后边吃早餐边看书 这么淡定的吗?
- (2023-03-28)全球快资讯丨原油收盘:需求担忧缓解 原油期货收于两周高点
- (2023-03-28)多国“Z世代”青年打卡“天下第一仓” 寻迹农耕文明印记 环球速读
- (2023-03-28)Numerated:助力传统金融机构数字化转型|世界时讯
- (2023-03-28)今热点:AI+金融开辟银行业新风口?深度人工智能对银行业务的影响
- (2023-03-28)即时零售,真的是一门好生意吗?
- (2023-03-28)2022年营收创新高 澳弘电子构筑产能、拓客与行业布局协同发展新格局 观点
- (2023-03-28)台湾地图上的粉店老板发声 台湾三维地图全景
- (2023-03-28)震中村支书:震后第一夜杀了头猪充饥 唐山大地震中的村支书
- (2023-03-28)新湖期货:深耕产业服务 为冶金行业赋能-微头条
- (2023-03-28)杭州楼盘打折送宝马是真的吗?杭州星桥最差的楼盘
- (2023-03-28)疫情中的道别:我想见你最后一面 等疫情过后你是我最想见的人
- (2023-03-28)资源量超3.7万亿立方米!河南页岩气勘查取得重大成果 天天速递
- (2023-03-28)3.32万亿!中国石化2022年营收同比增长超21%
- (2023-03-28)从浅海到深海的跨越 | 中油海工承建交付陆丰12-3深水导管架-天天快消息
- (2023-03-28)全球快看点丨多个利好因素刺激 国际油价3月27日显著上涨
- (2023-03-28)中国石油化工净利同比下降8%,巨头中石化的业绩怎么不好了?
- (2023-03-28)环球今日讯!立足行业研发原创产品 专精特新“小巨人”企业科瑞思强势登陆A股
- (2023-03-28)【SMM铁矿评论】今中低品矿现货需求增加|世界快看
- (2023-03-28)AppleMusic福利又来了!音乐免费听3个月,果粉快来
- (2023-03-28)天天信息:欠钱不还法院起诉要钱程序有什么呢?
- (2023-03-28)王牌御史_关于王牌御史介绍
- (2023-03-28)猪兔大战手机版下载_猪兔大战中文版
- (2023-03-28)向上缺口一定会回补吗_向上缺口是什么意思 实时焦点
- (2023-03-27)动态焦点:宝业集团2022年股东应占盈利同比降约10.6%至7.05亿元 | 年报快讯
- (2023-03-27)慧博云通:公司拥有基于自然语言处理的智能客服解决方案
- (2023-03-27)申昊科技:公司声音检测技术已经广泛应用于公司产品
- (2023-03-27)盘龙药业:目前公司主导品种没有纳入集采|天天热门
- (2023-03-27)环球今亮点!熵基科技:公司的生物识别核心技术可用于医疗等领域
- (2023-03-27)环球即时看!博思软件:公司现阶段留存资金主要以备用于下季度日常经营
- (2023-03-27)SoulApp更新招股书,收入同比增长30%
- (2023-03-27)龙腾光电获英特尔最佳技术支持奖,彰显创新驱动力
- (2023-03-27)欧普康视:一季报计划在4月25日发布
- (2023-03-27)纳思达:奔图电子产品涵盖从A4到A3、黑白到彩色等全覆盖 全球独家
- (2023-03-27)调整!事关哈尔滨公积金提取!赶紧了解!_世界速递
- (2023-03-27)2023年宠物消费趋势预测发布:鹿肉等精细化肉源成宠粮新热点 智能用品更关注互动陪伴|热文
- (2023-03-27)净利润同比提升23.7%,宇通客车2022年年报正式发布
- (2023-03-27)0添加调味品成京东超市2023粮油调味最大趋势品类 强化品控等举措助品牌销量增7倍 最资讯
- (2023-03-27)纳尼?CAIE2月AS&A-level更新5个课程大纲,未来还有更多课程调整!! 全球热点
- (2023-03-27)全球看点:注意!这4家化妆品企业被责令停产整改
- (2023-03-27)手机如何用数据线连接电脑上网_手机数据线连接电脑没反应-环球热消息
- (2023-03-27)中国(南京)国际电商产业博览会圆满落幕
- (2023-03-27)精选!全方位丈量基金公司品牌格局:“2022中国公募基金公司品牌价值榜 T0P 100”震撼发布
- (2023-03-27)英国最大陆上油田发生漏油
- (2023-03-27)废旧漂盘有了“好归宿”
- (2023-03-27)奏响高质量发展主旋律_每日简讯
- (2023-03-27)沪滇协作:坚持品牌引领 助力乡村振兴|每日看点
- (2023-03-27)世界速讯:下好金融支持春耕生产“先手棋”
- (2023-03-27)防旱保水源 防患于未然|全球信息
- (2023-03-27)新奥股份:营收规模同比增长33.02%,全场景布局优势持续释放
- (2023-03-27)每日热文:对话富国基金王园园:大消费估值仍合理 酒店、食品饮料、养殖等机会更值得挖掘
- (2023-03-27)速读:聚焦IPO | 嘉晨智能大客户、供应商疑惑待解,劳务派遣合作方或为关联方
- (2023-03-27)联合水务:优质项目推进规模稳步增长,综合性领先水务企业成功登陆A股
- (2023-03-27)食品加工制造板块跌0.54% 盐津铺子涨5.05%居首 环球最新
- (2023-03-27)全球今日讯!新生儿吃奶吃多了的表现_新生儿吃奶过量的表现
- (2023-03-27)康冠科技公布2022年度利润分配预案: 10转3派8.68元
- (2023-03-27)前海人寿多措并举 持续推动数字化转型|每日速讯
- (2023-03-27)率先采用中国CVIA亮度新标,光峰科技ALPD高亮破局而出|环球快看
- (2023-03-27)【基金经理手记】风物长宜放眼量|全球关注
- (2023-03-27)天士力去年中药板块稳健增长9.38% 环球即时
- (2023-03-27)全球速讯:苹果MR头显竟导致员工离职
- (2023-03-27)每日消息!返还股东投资款会计分录_股东投资款会计分录
- (2023-03-27)怎样破解Wifi万能钥匙破不开的Wifi_怎样破解wifi
- (2023-03-27)国际商会国际仲裁院终局裁决:娱美德胜诉!盛趣蓝沙需赔偿10亿余元
- (2023-03-27)凝“新”聚力促发展,中国欧洲经济技术合作协会再添生力军
- (2023-03-27)千方科技3月27日盘中涨幅达5%
- (2023-03-27)美国宾州8000加仑化学物质流入河流 民众抢购瓶装水_每日热点
- (2023-03-27)低硫燃料油市场窄幅波动 高硫燃料油市场支撑尚可
- (2023-03-27)美团财报,喜忧参半
- (2023-03-27)梦想中的室内高尔夫球馆?宁波高富绘制1700㎡高尔夫精致生活空间
- (2023-03-27)交通事故损害赔偿金的分配标准是什么?交通事故死亡赔偿项目-微资讯
- (2023-03-27)消费者的奴役:从心理学让位于算法开始-热点聚焦
- (2023-03-27)焦点热门:《春日暖阳》连续13天收视第一,8位实力派加盟
- (2023-03-27)桂林漓江水位回升 精华游航线已复航
- (2023-03-27)京东运动户外今日上线超级品类日会场 露营好物1元购、331元超级露营套餐限量抢 每日时讯
- (2023-03-27)京东服饰“春尚新”今晚8点上线 发布六大主题专区解锁春日穿搭新趋势|新资讯
- (2023-03-27)Temu狂飙,卖家分化:有人利润高过亚马逊,有人一单赚不到一块钱
- (2023-03-27)Hubei's Qingjiang River named "most beautiful hometown river"_天天最资讯
- (2023-03-27)从枯枝废木到原木手工艺品 看“木兰”工匠如何变废为宝